Sperimentazioni cliniche attivate nel 2023

Indichiamo a seguire le sperimentazioni cliniche di tipo interventistico attivate nel 2023 (gennaio-settembre). Per maggiori dettagli si può consultare EU Clinical Trials Register, che contiente le informazioni circa i trials clinici interventistici condotti in Europa.  

1. Eudra CT 2022-001991-32 Prot. BN42489 Studio di fase ii, randomizzato, in doppio cieco e controllato con placebo volto alla determinazione della dose e a valutare la sicurezza, i biomarcatori e l’efficacia di tominersen in partecipanti con malattia di Huntington prodromica e a manifestazione iniziale. PI: Giovanni Ristori - Neurologia

2. Eudra CT 2018-001540-56 Prot. 208657 Studio multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, a gruppi paralleli, controllato con placebo su mepolizumab 100 mg s.c. come trattamento aggiuntivo in partecipanti con BPCO che manifestano esacerbazioni frequenti e caratterizzati da livelli di eosinofili. PI: Alberto Ricci - Pneumologia

3. High-flow oxygen therapy (hfot) prevents early airway complications after subglottic and tracheal surgery. PI: Erino Rendina - Chirurgia Toracica

4. Multicenter RCT on effects of preoperative immunonutrition on patients undergoing elective colorectal surgery for neoplasm: changes in adipose tissue inflammation and correlation with surgical outcome for future ERAS guidelines. PI: Silecchia/Nigri - Chirurgia Generale

5. Eudra CT 2021-004998-32 Prot.ARGX-117-2003 Estensione a lungo termine della sperimentazione ARGX-117-2002 per valutare la sicurezza e la tollerabilità a lungo termine, l'efficacia, la farmacodinamica, la farmacocinetica e l'immunogenicità di ARGX-117 in adulti con neuropatia motoria multifocale (MMN). PI: Stefania Morino - Neurologia

6. Eudra CT 2021-000249-42 Prot. IMVT-1401-3101 Studio di fase 3, multicentrico, randomizzato, in quadruplo cieco, controllato con placebo, per valutare l’efficacia e la sicurezza di Batoclimab come terapia di induzione e di mantenimento in partecipanti adulti affetti da miastenia grave generalizzata (gMG). PI: Stefania Morino - Neurologia

7. Eudra CT 2020-003571-17 CY6022 Studio in aperto di CK¬3773274 per pazienti affetti da cardiomiopatia ipertrofica (HCM) sintomatica e ostruzione al tratto di efflusso ventricolare sinistro. PI: Beatrice Musumeci - Cardiologia

8. "Acc You Rate Tele-monitoraggio a domicilio, mediante sensori indossabili, dei pazienti sottoposti a chirurgia robotica uro-oncologica". PI: Cosimo De Nunzio - Urologia

9. "MITOCHONDRIAL GENETIC AND FUNCTIONAL ANALYSIS FOR A PERSONALIZED FRAILTY ASSESSMENT IN CRITICALLY ILL PATIENTS (MITOFRAILTY) ANALISI MITOCONDRIALE GENETICA E FUNZIONALE PER UNA VALUTAZIONE PERSONALIZZATA DELLA FRAGILITÀ IN PAZIENTI CRITICI MONOCENTRICO". PI: Sciacchiatano/Rocco – Endocrinologia/Anestesia e Rianimazione

10. Eudra CT2021-001957-30 Prot. CA057-001 Studio di fase 3, in due parti, randomizzato, multicentrico, in aperto, volto a confrontare CC-92480, bortezomib e desametasone (480Vd) rispetto a pomalidomide, bortezomib e desametasone (PVd) in soggetti affetti da mieloma multiplo recidivante o refrattario (MMRR). PI: Agostino Tafuri - Ematologia

11. "Partial Radiotherapy for breast In Situ Carcinoma of Intermediate Low risk as Local Adjuvant treatment PRISCILLA study” MULTICENTRICO. PI: Barbara Campanella - Radioterapia

12. “EXercise capacity and TRAinability in Type 2 Diabetes (EXTRA-T2D)” studio finanziato dal Ministero dell'Università con Fondi PNRR nell'ambito del Partenariato Esteso 8 (PE-08) AGE-IT "A novel public-private alliance to generate socioeconomic, biomedical and technological solutions for an inclusive Italian ageing society". PI: Giuseppe Pugliese - Endocrino-Metabolica

13. “Studio multicentrico di fase II su venetoclax e azacitidina nella gestione della ricaduta/progressione molecolare in pazienti adulti affetti da leucemia mieloide acuta con mutazione di NPM1” GIMEMA Study AML2521 – EudraCT number 2021-002361-17. PI: Agostino Tafuri - Ematologia

14. "EudraCT number 2020-006048-15 “Newly Diagnosed Adult Philadelphia Chromosome-Positive Acute Lymphoblastic Leukemia (Ph+ ALL). Sequential Treatment with Ponatinib and the Bispecific Monoclonal Antibody Blinatumomab vs Chemotherapy and Imatinib” - GIMEMA Study ALL2820 – PI: Agostino Tafuri - Ematologia.
    
    
15. Eudra CT 2020-005273-27 Prot. VAC52416BAC3001 Studio multicentrico di fase 3, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo per valutare l’efficacia, la sicurezza e l’immunogenicità della vaccinazione con ExPEC9V nella prevenzione della malattia invasiva da escherichia coli patogeno extraintestinale in adulti di età pari o superiore a 60 anni con anamnesi di infezione del tratto urinario. PI: Cosimo de Nunzio - Urologia

17. EudraCT 2022-003870-21 Prot. MG0020 Studio crossover in aperto di fase 3 per valutare l’auto-somministrazione di rozanolixizumab da parte di partecipanti allo studio con miastenia gravis generalizzata (gMG). PI: Stefania Morino - Neurologia

18. Eudra CT 2022-000460-21 Prot. ALXN1720-MG-301 Uno studio di fase 3, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, parallelo, multicentrico per valutare la sicurezza e l'efficacia di ALXN1720 negli adulti con miastenia grave generalizzata. PI: Matteo Garibaldi - Neurologia

19. Eudra CT 2021-005239-22 Prot. BHV3000-404 Studio di Fase 4, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo volto a valutare l’efficacia e la sicurezza di rimegepant nella prevenzione dell’emicrania episodica con regimi di dosaggio multipli. PI: Giuliano Sette - Neurologia

20. Eudra CT 2022-002718-17 Prot. IMVT-1401-2401 Studio di Fase 2b, multicentrico, randomizzato, in quadruplo cieco, controllato con placebo sul trattamento con batoclimab in partecipanti adulti affetti da polineuropatia demielinizzante infiammatoria cronica (CIDP) attiva. PI: Stefania Morino - Neurologia

21. EudraCT 2021-005329-26 - MioKardia Inc. CV027-031 Studio clinico randomizzato, in doppio cieco, controllato verso placebo per valutare mavacamten in soggetti adulti con cardiomiopatia ipertrofica non-ostruttiva sintomatica. PI: Beatrice Musumeci - Cardiologia

22. EudraCT: 2021-003867-87 Prot. ID-78A205 Studio multicentrico, in doppio cieco, randomizzato, controllato con placebo, a gruppi paralleli, di polisonnografia e di determinazione della dose, per valutare l'efficacia, la sicurezza e la farmacocinetica di daridorexant per somministrazione orale in dosi multiple in soggetti pediatrici di età compresa tra 10 e <18anni con disturbo di insonnia. PI: Oliviero Bruni - Pediatria      

23. HEAL ITALIA: Health Extended Alliance for Innovative Therapies, Advanced Lab-research, and Integrated Approaches of Precision Medicine, studio nell'ambito di partenariato PNRR tra universita e istituti clinici. PI: Silecchia - Chirurgia generale

24. Eudra CT 2021-003875-32 Prot. P288ALS Studio clinico esplorativo, randomizzato, in doppio cieco, controllato, per valutare la sicurezza e l’efficacia di IFB-088 più riluzolo 100 mg rispetto al placebo più riluzolo 100 mg in pazienti con sclerosi laterale amiotrofica a esordio bulbare (studio TRIALS). PI: Stefania Morino - Neurologia

25. "Approccio multimodale in pazienti con carcinoma prostatico metastatico ormono sensibile. Studio pragmatico randomizzato con Apalutamide e trattamento locale” APPROACH". PI: De Nunzio - Urologia

26. Eudra CT 2022-002787-68 Prot. IMVT-1401-3201 Studio controllato con placebo di fase 3, multicentrico, randomizzato, in quadruplo cieco di batoclimab per il trattamento di partecipanti affetti da oftalmopatia tiroidea (TED) attiva. PI: Salvatore Monti - Endocrinologico

27. EudraCT: 2021-002254-86 Prot. NAT-19/GPX “Studio di fase IIb in doppio cieco, randomizzato, controllato con placebo, di determinazione della dose per valutare l'efficacia, la sicurezza e la tollerabilità di un trattamento di 12 settimane con Naronapride in partecipanti adulti con gastroparesi idiopatica o diabetica almeno moderata”. PI: Bruno Annibale - Gastroenterologia

28. "EudraCT 2019-004474-26 Prot. FIL_PREVID Trattamento pre-fase con integrazione con prednisone +/- Vitamina D seguito da immunochemioterapia in pazienti anziani con linfoma diffuso a grandi cellule B (DLBCL). Uno studio randomizzato, in aperto, di fase III della Fondazione Italiana Linfomi. PI: Agostino Tafuri - Ematologia

29. Eudra CT 2022-002839-66 IMVT-1401-3203 Studio di estensione in aperto per partecipanti che hanno completato lo studio IMVT-1401-3201 o lo studio IMVT-1401-3202 per valutare l’efficacia e la sicurezza di batoclimab per il trattamento dell’oftalmopatia tiroidea (TED). PI: Salvatore Monti - UOS Ambulatorio e DH Endocrinologico

30. Studio INSIGHTFULL - FFR - Valutazione fisiologica mediante microcatetere di pressione vs guida di pressione per l'algoritmo decisionale clinico e l'ottimizzazione della PCI guidati dalla fisiologia coronarica. PI: Emanuele Barbato - Cardiologia

31. "BRIDGE-1 Valutazione dell'intervallo fra radiochemioterapia e chirurgia sulla risposta del tumore del retto localmente avanzato". PI: Mattia Falchetto Osti - Radioterapia

32. EudraCT 2020-225899-36 Prot. CLOU064C12301 Effetti dell'Ozanimod sui meccanismi immuno-mediati della neurodegenerazione nella sclerosi multipla-uno studio preclinico. PI: Marco Salvetti - Neurologia

33. EQE9-18-01 Studio di non inferiorità, multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, controllato verso attivo, di un’iniezione di Hymovis ONE® (32 mg/4 ml) verso il regime attualmente approvato di un’iniezione di Monovisc™ nel sollievo sintomatico dell’osteoartrosi del ginocchio. PI: Maria Chiara Vulpiani - Medicina Fisica e Riabilitativa

34. CAR T Sinergy with miRNA interference mediated NET sensitization (CASIMIR). PNRR-TR1-2023-12377429. PI: Antongiulio Faggiano - Andrologia

35. Progetto: PNRR-MAD-2022-12375970 - Titolo: “Tryptophan-related metabolic pathways and mortality rate in people with diabetes. A comprehensive approach based on omics and cell biology studies.” PI: Pugliese – Diabetologia

36. Studio pilota sulla valutazione dei livelli ematici di biomarker umorali di infiammazione e l’evoluzione della sacca aneurismatica dopo evar valutata con imaging tomografico (Marker bioumorali di guarigione Clinica dopo EVAR - Magica). PI: Prof. Pasqualino SIRIGNANO

37. DSE-BMP-01-20-EU MILOS dal titolo “Studio non interventistico sul trattamento con acido bempedoico e/o la sua combinazione a dose fissa con ezetimibe nella normale pratica clinica in pazienti affetti da ipercolesterolemia primaria oppure dislipidemia mista”. PI: Giorgio Sesti – Medicina Interna

38. DSE-BMP-01-20-EU MILOS “Studio non interventistico sul trattamento con acido bempedoico e/o la sua combinazione a dose fissa con ezetimibe nella normale pratica clinica in pazienti affetti da ipercolesterolemia primaria oppure dislipidemia mista”. PI: Giorgio Sesti – Medicina Interna

39. Observational study: Clinical Outcomes in HOspitalized patients Receiving Treatment at San Andrea hospital (COHORTS)- Esiti clinici in pazienti ospedalizzati in trattamento presso l'ospedale San Andrea (COHORTS).  PI: Giorgio Sesti – Medicina Interna

40. Numero EudraCT: 2022-502777-42. Studio di fase 3, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, per valutare l'efficacia e la sicurezza di MK-0616 in adulti con ipercolesterolemia. PI: Giorgio Sesti – Medicina Interna

41. A multicenter, randomized, prospective double-blind, cross-over Phase 3 study to evaluate the efficacy and safety of a next generation GBCA for MRI in adults with known or suspected disease of the central nervous system (CNS). PI: Alessandro Bozzao -  Neuroradiologia

42. Innovative molecular aspects of degenerative disc disease: relationship between trpc6 channel and the clinico-radiological cascade. Bando PRIN 2022. Antonino Raco - Neurochirurgia

 

Guarda anche le attività di ricerca degli anni precedenti.