Sperimentazioni cliniche attivate nel 2022

Nell'anno 2022

Indichiamo a seguire le sperimentazioni cliniche di tipo interventistico attivate nel 2022. Per maggiori dettagli si può consultare EU Clinical Trials Register, che contiente le informazioni circa i trials clinici interventistici condotti in Europa.  

1. Eudra CT 2019-004764-22 Prot. SPR001-203 Studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, con dosi variabili, volto a valutare l’efficacia e la sicurezza di SPR001 (Tildacerfont) in soggetti adulti affetti da iperplasia surrenale congenita classica. PI: Antonio Stigliano - Endocrinologia

2. CC2020-MM-002 Studio di fase 3, randomizzato, multicentrico, in aperto di confronto tra Iberdomide, Daratumumab e Desametasone (IberdD) rispetto a Daratumumab, Bortezomib e Desametasone (DVd) in soggetti affetti da mieloma multiplo recidivante o refrattario (RRMM) - EXCALIBER". PI: Agostino Tafuri - Ematologia.
3. OPTI-STEMI TRIAL 2020-005098-29 Nuove strategie terapeutiche per ridurre l’ostruzione microvascolare e per ottimizzare la rivascolarizzazione in stenosi non-culprit nell’infarto miocardico STEMI – acronimo”. PI: Speranza Rubattu - Cardiologia

4. Eudra CT 2020-004128-41 Prot.WN42086 Studio multicentrico di fase III, randomizzato, in doppio cieco, a doppio mascheramento per valutare la sicurezza e l'efficacia di ocrelizumab rispetto a fingolimod in bambini e adolescenti affetti da sclerosi multipla recidivante-remittente. PI: Carlo Pozzilli - Neurologia

5. Eudra CT 2020-004775-40 Prot. APD334-202EU Studio multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, a gruppi paralleli per valutare l’efficacia e la sicurezza di etrasimod orale come terapia di induzione e mantenimento per la malattia di Crohn da moderatamente a gravemente attiva. PI: Bruno Annibale – Gastroenterologia

6. Eudra CT 2021-001229-26 Prot. ALXN2050-MG-201 Studio di fase 2, multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, per valutare l’efficacia e la sicurezza di ALXN2050 in partecipanti adulti con miastenia gravis generalizzata. PI: Giovanni Antonini - Neurologia

7. Eudra CT 2020-003272-41 Prot. R3918-MG-2018 Efficacia e sicurezza della terapia combinata di pozelimab e cemdisiran in pazienti con miastenia gravis generalizzata sintomatica. PI: Giovanni Antonini - Neurologia

8. Eudra CT 2021-003302-50 Prot. ARGX-117-2002 Sperimentazione di Fase 2, randomizzata, in doppio cieco, controllata con placebo, a gruppi paralleli, multicentrica per valutare la sicurezza e la tollerabilità, l’efficacia, la farmacocinetica, la farmacodinamica e l’immunogenicità di 2 regimi di dosaggio di ARGX-117 in adulti affetti da neuropatia motoria multifocale. PI: Stefania Morino - Neurologia

9. Eudra CT 2021-000849-40 Prot. HS-19-657 Studio di Fase 3 randomizzato, multicentrico, in aperto, con controllo attivo per valutare l'efficacia e la sicurezza di octreotide depot sottocutaneo (CAM2029) rispetto a octreotide LAR o lanreotide ATG in pazienti con tumori neuroendocrini del tratto gastroenteropancreatico. PI: Francesco Panzuto - Malattie dell'apparato digerente e del Fegato

10. EudraCT 2019-004840-30 Codice: PrepDial Confronto tra preparazione intestinale per la colonscopia a base di polietilenglicole a basso volume e ad alto volume in soggetti sottoposti a emodialisi: uno studio randomizzato di non inferiorità. MULTICENTRICO"- PI: Gianluca Esposito - Endoscopia Digestiva

11. EudracT 2021-005746-15 Prot. MN43964 Studio multicentrico, a braccio singolo, in aperto, di estensione, di rollover per valutare la sicurezza e l’efficacia a lungo termine di Ocrelizumab in pazienti con sclerosi multipla. PI: Carlo Pozzilli - Neurologia

12. ABO-SOLDM-02/21 “Studio clinico randomizzato, a gruppi paralleli, controllato con placebo, double blind, per valutare l’efficacia e la sicurezza del dispositivo medico a base di sostanze (Sollievo Fisiolax) nel trattamento della stipsi cronica”. PI: Bruno Annibale - Malattie dell'apparato digerente

13. "HENIVOT-2 Helmet noninvasive ventilation vs. continuous positive airway pressure vs. higth-flow nasal oxygen as first-line treatment of acute hypoxemic respiratory failure An open-label, multicentre randomized trial: the HENIVOT-2 Study". PI: Monica Rocco - Anestesia e Rianimazione

14. Eudra CT 2020-004891-16 Prot. CL3-05179-002 Valutazione dell'efficacia clinica e della sicurezza di perindopril 10 mg / indapamide 2,5 mg / amlodipina 5 o 10 mg / bisoprololo 5 mg in associazione con una singola pillola dopo 8 settimane di trattamento rispetto alla combinazione libera di perindopril 10 mg, indapamide 2,5 mg e amlodipina 5 o 10 mg in pazienti con ipertensione essenziale incontrollata. Studio internazionale, multicentrico, randomizzato, in doppio cieco di 16 settimane. PI: Giuliano Tocci - Cardiologia

15. Eudra CT 2021-003536-92 Prot. CY6031 (SEQUOIA-HCM) Sperimentazione di fase 3, multicentrica, randomizzata, in doppio cieco, controllata con placebo per valutare l’efficacia e la sicurezza di CK¬3773274 in adulti affetti da cardiomiopatia ipertrofica sintomatica e ostruzione al tratto di Refflusso ventricolare sinistro. PI: Beatrice Musumeci - Cardiologia

16. Infiltrazione del nervo frenico: una buona pratica per ottenere l'espansione polmonare post-operatoria combinata del dolore in pazienti ad alto rischio di perdite d'aria polmonari prolungate dopo chirurgia polmonare. PI: Erino Angelo Rendina - Chirurgia Toracica

17. EudraCT 2019-004765-40 SPR001-204 Studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, volto a valutare l’efficacia e la sicurezza di SPR001 (tildacerfont) nel ridurre l’uso di livelli sovrafisiologici di glucocorticoidi in soggetti adulti affetti da iperplasia surrenale congenita classica. PI: Antonio Stigliano - Endocrinologia

18. EudraCT 2021-002391-39 Prot. CLI-05993AB1-06 Studio randomizzato, in doppio cieco, multinazionale, multicentrico, con controllo attivo, a gruppi paralleli a 2 bracci, della durata di 26 settimane, che confronta chf 5993 100/6/12,5 µg pmdi (combinazione fissa di formulazione extrafine di beclometasone dipropionato, formoterolo fumarato e glicopirronio bromuro) con chf 1535 200/6 µg pmdi (combinazione fissa di formulazione extrafine di beclometasone dipropionato e formoterolo fumarato) in soggetti con asma non controllato che assumono dosi medie di corticosteroidi per inalazione in combinazione con ß2-agonisti a lunga durata d’azione (Mistic). Alberto Ricci - Pneumologia

19. "SARS-CoV-2 and Multiple Sclerosis: Has the Interplay Started? A Study on the Impact of Infection and Vaccine on the Development of Multiple Sclerosis Special MS Covid". PI: Marco Salvetti - Neurologia

20. "SAFE-T1D"Setting a new Algorithm For the management of Exercise-induced glycemic variations in patients with Type 1 Diabetes on intensive insulin therapy with hybrid closed-loop systems". PI: Giuseppe Pugliese - Diabetologia

21. EudraCT number 2020-003912-28 GIMEMA ALL2620 “Ponatinib for the management of minimal residual disease (MRD) and hematologic relapse in adult Ph+ acute lymphoblastic leukemia (Ph+ ALL) patients” GIMEMA Study ALL2620. PI: Agostino Tafuri - Ematologia

22. EudraCT 2021-003453-28 Prot. SOMCT03 Studio di Fase IIb, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo e a gruppi paralleli, volto a valutare l'efficacia e la sicurezza di due dosi di SOM3355 in pazienti affetti da malattia di Huntington con movimenti coreici. PI: Giovanni Ristori - Neurologia

23. "Progetto Pilota di controllo da remoto del rischio cardiovascolare durante la pandemia da COVID-19 MONOCENTRICO". PI: Allegra Battistoni - Cardiologia

24. "Endoscopic mucosal resection versus Endoscopic submucosal dissection for the treatment of LST-NG flat elevated type ≥ 20mm and LST-G mixed type ≥ 30mm. A prospective, multicenter, randomized, non inferiority study. SEED-RMEDSE-2019. The “IntERsection” Trial”.  PI: Gianluca Esposito - Malattie Apparato Digerente e Fegato

25. "EudraCT 2021-006854-29 Trattamento precoce con corticosteroidi e RASB rispetto alla terapia standard (RASB seguiti da corticosteroidi) nei pazienti con nefropatia da Immunoglobulina A (IgAN) che presentano lesioni renali attive alla biopsia renale. Trattamento con l'inibitore del cotrasportatore sodio-glucosio di tipo 2 associato a RASB rispetto alla associazione cortisone e RASBs nei pazienti IgAN che presentano lesioni renali croniche alla biopsia renale. PROGETTO PER DUE STUDI CLINICI PROSPETTICI MULTICENTRICI RANDOMIZZATI IN APERTOPER VALUTARE L'EFFETTO DELLA TERAPIA PERSONALIZZATA IN PAZIENTI IgAN IN BASE AI RISULTATI DELLA BIOPSIA RENALE (CLIgAN). MULTICENTRICO". PI: Paolo Menè - Nefrologia