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CHE COS'E'
Il Comitato Etico è una struttura indipendente, composta secondo criteri di interdisciplinarietà da professionisti medici e membri non medici. Opera secondo le disposizioni di uno specifico statuto, emanato nel rispetto della vigente legislazione e seguendo le linee guida della GCP.
COSA FA
Organismo autonomo, costituito nell'ambito dell'Azienda Ospedaliera Sant’Andrea, il Comitato Etico ha la responsabilità di garantire la tutela dei diritti, della sicurezza e del benessere dei soggetti coinvolti in uno studio clinico e di fornire pubblica garanzia di tale protezione. Il compito del Comitato Etico è quello di esprimere pareri obbligatori e vincolanti in relazione a richieste di autorizzazione a sperimentazioni cliniche all'interno dell'Azienda.
CHI NE FA PARTE
Presidente CE: Avv. Gian Domenico Caiazza
Vice-Presidente CE: Prof. Lucio Miano
Responsabile Segreteria Tecnico-Scientifica: Dott.ssa Donatella Gramaglia, Dirigente Farmacista U.O.C. Farmacia A.O. Sant’Andrea
Tel. Segreteria 06.3377.5374/5806 Fax 06.3377.5371
Email:
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Responsabile Aziendale dei procedimenti amministrativi: Dott.ssa Rosa D’Arca, Dirigente U.O.C. Affari Generali
Tel. 06.3377.5215/6841 Fax 06.3377.5403
Email:
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Referente Convenzioni/Contratti: Sig.ra Annabella Miani, U.O.C. Affari Generali
Tel. 06.3377.5616 Fax 06. 3377.5403
Email:
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Componenti
- Dott.ssa Federica Albo (Farmacista)
- Dott.ssa Greta Bernotti (Rappresentante del volontariato per la tutela dei pazienti)
- Avv. Gian Domenico Caiazza (Esperto in Materie giuridiche)
- Prof.ssa Maria Caporale (Bioeticista)
- Prof. Francesco Cosentino (Clinico, Cardiologia)
- Dott. Alessandro Da Fre (Rappresentante del Personale Infermieristico)
- Prof. Salvatore Di Somma (Clinico, Medicina d’Urgenza)
- Dott. Angelo Filardo (Medico di Medicina Generale Territoriale)
- Dott.ssa Donatella Gramaglia (Farmacista)
- Dott. Domenico Antonio Ientile (Direttore sanitario f.f. A.O. Sant’Andrea, componente ex officio)
- Prof. Riccardo Maurizi Enrici (Clinico, Radioterapia)
- Dott.ssa Caterina Maesano (Direttore Farmacia A.O. Sant’Andrea, componente ex officio)
- Prof. Paolo Menè (Clinico, Nefrologia)
- Prof. Lucio Miano (Clinico, Urologia)
- Dott. Marino Nonis (Medico esterno di Direzione Sanitaria)
- Prof. Antonio Pavan (Clinico, Medicina Trasfusionale)
- Dott.ssa Ida Pavese (Clinico, Oncologia)
- Dott.ssa Bianca Rocca (Farmacologa)
- Prof. Marco Salvetti (Clinico, Neurologia)
- Dott. Francesco Stella (Medico Epidemiologo/Biostatistico)
- Prof. Roberto Tatarelli (Clinico, Psichiatria)
- Prof. Vincenzo Ziparo (Preside Facoltà di Medicina e Psicologia Sapienza Università di Roma)
COME CONTATTARLO
Comitato Etico dell’Azienda Ospedaliera Sant’Andrea
via di Grottarossa 1035-1039, 00189 - ROMA
tel 06.3377.5374 – fax 06.3377.5371.
DOCUMENTI PER LA CONSULTAZIONE
DOCUMENTAZIONE SPECIFICA CENTRO SANT'ANDREA/MODULISTICA:
- Tutta la documentazione (crf. DM 21 dicembre 2007) deve essere presentata in 3 copie cartacee e 2 CD
1. Richiesta valutazione Studi Interventistici PROFIT – mod. AIFA 2012
(compresa scheda finanziaria)
2. Richiesta di valutazione Studi Interventistici NO PROFIT 2012
2.a Scheda finanziaria Studi NO PROFIT 2012
3. Richiesta di valutazione Studi Osservazionali 2012
3.a Scheda finanziaria Studi Osservazionali 2012
3.b Dichiarazione natura Osservazionale dello studio 2012
4. Dichiarazione di conflitto di interesse (in fase di revisione)
5. Schema di convenzione economica(in fase di revisione)
6. Informazioni amministrative
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